Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Лекарственное взаимодействие

Мидокалм выпускают в виде круглых, покрытых пленочной оболочкой круглых таблеток со слабым запахом, содержащих 50 мг (с гравировкой «50») и 150 мг (с гравировкой «150») действующего вещества – толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества – стеариновая кислота, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный и сахар молочный. По 10 штук в упаковке.

Для уколов Мидокалм выпускают в виде раствора для инъекций в темных ампулах по 1 мл, содержащих 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина. Вспомогательные вещества – диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат и вода для инъекций. По 5 ампул в упаковке.

Лекарство представляет собой раствор прозрачного цвета. В жидкости не обнаружено частиц или мелких фракций. Допускается легкий зеленоватый, реже, желтоватый оттенок. Содержит 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина, в переводе на 1 мг препарата.

В качестве вспомогательных компонентов используется очищенная вода, эфир моноэтилового происхождения, добавка «Е218».

Возможно долговременное увеличение концентрации действующего вещества, в плазме крови, при одновременном использовании препаратов, трансформирующихся за счет цитохрома CYP2D6. К данным лекарствам относится:

  • венлафаксин;
  • дезипрамин;
  • метопролол;
  • перфеназин;
  • декстрометорфан.

Микросомы печени и человеческие гепатоциты не чувствительны к изоферментам CYP, включая группы 2B6, 2C8,9, 3A4, 2C19, 1A2. Совместное использование других субстратов на основе CYP2D не влияет на экспозицию действующего вещества. Препарат метаболизируется несколькими способами.

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Седативные характеристики действующего вещества мало изучены. Вероятность развития подобного эффекта очень мала. При комбинировании с другими миорелаксантами централизованного действия снижается дозировка основного лекарства. Отмечено выраженное потенцирование свойств нифлуминовой кислоты.

Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах: таблетированной и инъекционной. В состав одной пилюли входит 50 либо 150 мг толперизона гидрохлорида. Таблетки выглядят как двояковыпуклые и разделены пополам фаской. Это H-холинолитик, который оказывает влияние на ЦНС и снижающий тонус мышц. Помимо действующего компонента в состав препарата включены:

  • кремнезем – формообразователь;
  • кислота стеариновая – препятствует комкованию составляющих лекарства;
  • кислота лимонная – консервант;
    Как выглядят таблетки
  • тальк – сохраняет свойства препарата на протяжении срока годности;
  • целлюлоза микрокристаллическая – образователь формы;
  • кукурузный крахмал – связующее вещество;
  • лактоза – подсластитель (противопоказан при лактозной непереносимости).

Лекарственное средство выпускается фармацевтической компанией из Венгрии «Гедеон Рихтер». Фасуется в картонные пачки по 30 таблеток вместе с аннотацией.

Мидокалм хорошо переносится пациентами и может назначаться в комплексной терапии одновременно с другими препаратами. Анестетики и клонидин усиливают лечебный эффект толперизона.

Именно поэтому Мидокалм применяют для лечения пациентов с алкогольной зависимостью.

Разрешено совмещать прием толперизона с другими препаратами, в состав которых входит этиловый спирт. Негативные эффекты при сочетанном применении толперизона со снотворными и седативными медикаментами не наблюдаются.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых защитной оболочкой. Дозировка таблеток при этом разная. Выпускают 2 формы:

  • По 50мг действующего вещества, в блистере находится 10 таблеток, а картонная пачка вмещает 3 блистера;
  • По 150 мг действующего вещества, в блистере распределены по 10 шт, в картонной упаковке 3 блистера.

Мидокалм свободно содействует с седативными, снотворными и содержащими алкоголь препаратами. При этом не ухудшает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Основной действующий ингредиент Толперизон повышает действие нифлумовой кислоты. Потому, если одновременно используются эти два препарата, то нужно снизить дозу приема нифлумовой кислоты. Препараты для общей анастезии, миорелаксанты периферического действия, психотропные вещества могут усилить действие главного ингредиента Мидокалма.

Мидокалм®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.

рег. №: Р N002409/01
от 09.10.08
– Бессрочно
Дата перерегистрации: 14.08.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.

рег. №: Р N002409/01
от 09.10.08
– Бессрочно
Дата перерегистрации: 14.08.19

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “50” на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “150” на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Немного фактов

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Мидокалм – это миорелаксант с выраженным, централизованным эффектом. Разработчик – фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Используется для уменьшения спастических реакций и синдромов. Актуально для снятия последствия дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата. Помогает справиться с воспалительными процессами в области суставов.

Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество, толперизон, положительно влияет на НПВП компоненты, включая ацеклофенак и его производные. Сознательное снижение дозировки НПВП препаратов уменьшает количество расстройств и осложнения желудочно-кишечного тракта.

Во время применения данного лекарства, отмечено значительное снижение продолжительность лечения остео артроза, включая уменьшение дозы НПВП на 60%. Окончательный эффект препарат доказан на практике. Средство успешно применяют для монотерапии и комбинированного лечения.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата на организм человека изучено не полностью. Известно, что толперизон оказывает следующие виды воздействий:

  • мембраностабилизирующее;
  • местноанестезирующее воздействие.

Активное вещество Мидокалма способно угнетать проведение импульсов в центростремительных нервных волокнах. Такой комплекс эффектов приводит к блокированию ряда рефлексов спинного мозга. Кроме того, толперизон способен тормозить выбросы нейромедиаторов путем замедления потока ионов кальция внутрь синаптических соединений.

Под воздействием Мидокалма активизируется гемодинамика на периферии. Этому способствуют следующие эффекты:

  • слабо выраженный адреноблокирующий эффект;
  • спазмолитическое действие.

При пероральном приёме толперизона гидрохлорид активно всасывается из пищеварительного тракта, после чего подвергается метаболизму в почках и печени. Элиминируется из организма в виде метаболитов. Данных об их фармакологической активности не представлено.

На фоне лечения Мидокалмом возможно возникновение головной боли, мышечной слабости, артериальной гипотонии, тошноты с последующей рвотой, а также дискомфорта в брюшной полости.

Для побочных явлений характерно исчезновение при некотором снижении дозы препарата.

В некоторых случаях замечено возникновение аллергических явлений.

Передозировки Мидокалма не зарегистрировано. Специфического антидота не разработано. При подозрении на передозировку рекомендовано промывание желудка, а в дальнейшем — симптоматическая терапия до исчезновения признаков.

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Основное назначение главного действующего вещества толперизона гидрохлорида – расслабление мышечной ткани и уменьшение ее тонуса. Мышечный спазм может встречаться при различных патологиях опорно-двигательной и нервной системы. Поэтому препарат эффективен при остеохондрозе, защемлении нерва, смещении позвонков, нарушении мозгового кровообращения.

В отличие других миорелаксантов Мидокалм обладает центральным действием. Он влияет на особые участки мозга, заставляя его отдавать сигналы на снижение напряжения мышечных тканей и уменьшение воспаления.

Мидокалм считается безопасным препаратом. Применять его можно с 1 года. Его действие начинается через полчаса после приема. Именно в этот промежуток времени фиксируется максимальное количество действующего компонента в плазме крови. Препарат блокирует отдельные типы сигналов нервной системы, снижает выраженность рефлексов, улучшает местное кровообращение.

Также препарат обладает легким антиадренергическим и анестезирующим действием. Помимо этого врачи отмечали следующие положительные эффекты лекарственного средства:

  • снижение возбудимости спинного мозга;
  • торможение процессов возбуждения нервных окончаний;
  • уменьшение тонуса и ригидности мышечной ткани;
  • стабилизация двигательных и чувствительных волокон на клеточном уровне.

Мидокалм не действует отрицательно на систему кроветворения. После попадания в организм метаболизируется в печени и выводится почечной системой. Ниже приведено описание таблеток Мидокалм, от чего они и их применение при различных заболеваниях и состояниях.

Мидокалм относится к группе миорелаксантов, действующих централизованно, на причину спастической патологии. Конкретного механизма воздействия не наблюдалось. Отмечено выраженный обезболивающий и мембраностабилизирующий эффект.

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

В результате, препарат блокирует импульсы возбуждения в первичных волокнах афферентного происхождения. Одновременно, происходит торможение и обратимое угнетение поли и моносинаптических рефлексов, в области, спинного мозга.

Лекарство обладает вторичным механизмом. Происходит замедление и полная блокада высвобождения трансмиттеров, благодаря торможению обменных процессов, включая транспортировку кальция (ионов) в соответствующие синапсы.

Препарат оказывает следующее влияние на мышечную структуру тела:

  • замедляется рефлекторная реакция в области ретикуло спинальных стволовых путей головного мозга;
  • значительно уменьшается ригидность мышечных групп;
  • увеличивается скорость периферического кровотока. Выраженного действия на ЦНС не выявлено;
  • уменьшается гипертонус.

Мидокалм трансформируется в печени и почках. Реакция достаточно интенсивная. Более 99% метаболитов выводится через почечные каналы. Конкретные фармакологические данные по активности производных толперизона отсутствуют. Средний период полувыведения, при внутривенном использовании, не превышает 1,5 часа.

Мидокалм – высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики.

Действующее вещество Мидокалма оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие.

Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы.

По отзывам Мидокалм оказывает быстрое действие и достаточно хорошо переносится.

По отзывам Мидокалм переносится хорошо и побочные эффекты проходят самостоятельно при снижении дозы. Мидокалм по инструкции может вызывать:

  • Тошноту, чувство дискомфорта в животе или рвоту;
  • Мышечную слабость, артериальную гипотензию.
  • Головную боль.

Мидокалм по отзывам крайне редко может вызвать различные аллергические реакции, такие как эритема, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница и бронхоспазм.

ФармакокинетикаМидокалма

Препарат принимают во внутрь. Он хорошо всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальный показатель Толперизона в плазме крови достигается через 30-60 минут и составляет около 20%. Процес метаболизма происходит в основном в печени и почках. С организма активное вещество выводится с помощью почек приблизительно 99%.

В период беременности, а именно в первом триместре и при кормлении грудью препарат не рекомендуется принимать. До конца влияние Мидокалма на беременных и кормящих не доказано. Исключением к применению считаются случаи, когда польза препарата для матери, превышает риск нанесения ущерба плоду.

Противопоказанием к применению препарата становятся следующие состояния организма больного:

  • Беременность пациента, особенно в период первого триместра;
  • Возраст ребенка до 1 года. Не советуют применять препарат младенцам, не достигшем годовалого возраста, так как велика нагрузка на работу почек и печени;
  • Повышенная чувствительность к основному ингредиенту. При перентеральному применению может быть реакция на лидокаин.
  • Перед приемом нужно сделать тест на аллергические реакции, чтобы избежать осложнений со стороны центральной нервной системы и внутренних органов;
  • Миастения (аутоиммунное заболевание, которое характеризуется патологической усталостью поперечнополосатых мышц).

При применении Мидокалма у больного могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • Слабость в мышечной ткани;
  • Постоянная головная боль;
  • Возможно снижение артериального давления;
  • Тошнота, которая может закончится рвотой;
  • Абдоминальный дискомфорт.

Данные симптомы могут пройти, если немного уменьшить дозу препарата.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции у пациента в виде одышки, бронхоспазма, крапивницы, кожного зуда, отека, анафилактического шока, эритемы.

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Показания к применению

Перечень патологий, при которых применяется Мидокалм, достаточно широк. Тонус мускулатуры и спазмы возникают чаще всего в двух случаях: проблема в работе центральной нервной системы, нарушения опорно-двигательных функций организма. Многим пациентам при хондрозах назначают таблетки Мидокалм, но показания к применению препарата могут быть следующими:

  • спондилоартроз;
  • артриты, артрозы крупных суставов;
  • остеохондроз (грудной, шейный);
  • травмы мышечной ткани;
  • люмбаго;
    Артроз и артрит
  • спондилез;
  • рассеянный склероз;
  • различные миелопатии;
  • энцефалит;
  • инсульт;
  • энцефалопатии различной этиологии.

Медикаментозное средство показано к применению в период восстановления после сложных ортопедических операций и тяжелых травм. Мидокалм назначается в комплексной терапии некоторых сосудистых заболеваний. Разрешен в детском возрасте при проблемах с дикцией, спровоцированных спазмом гортанных мышц.

Поскольку лекарственный препарат не токсичен, единственным категорическим противопоказанием является его применение у детей до года. При беременности и грудном вскармливании Мидокалм не назначают, поскольку исследования по поводу влияния действующего компонента на плод не проводилось. Не рекомендован медикамент при повышенной чувствительности к составляющим.

В период терапии Мидокалмом возможно возникновение негативных побочных явлений. У пациентов редко развиваются:

  • головные боли;
  • тошнота либо рвота;
    Побочки после лекарства
  • диспепсические явления;
  • тахикардия;
  • отеки;
  • головокружения;
  • снижение артериального давления.

Иногда встречаются аллергические реакции, в том числе крапивница и отек Квинке. При увеличении рекомендованной доктором дозы побочные эффекты от приема усиливаются.

Препарат применяется для снижения патологически возрастающего тонуса скелетных мышц, снимает спазмы, возникающие при неврологических патологиях:

  • поражения пирамидного тракта;
  • рассеянный склероз;
  • инсульт;
  • поражение миелиновых оболочек;
  • энцефаломиелит.

Применяют Мидокалм и для лечения мышечных контрактур, характерных для патологий органов, ответственных за передвижение:

  • спондилёз;
  • спондилоартроз;
  • глобальные болевые синдромы;
  • артроз;
  • остеохондроз шейного и поясничного отдела;
  • межреберная невралгия.

Велика роль толперизона и в реабилитационном периоде после операций в области травматологии.

Мидокалм широко применяется в качестве компонента комбинированной терапии при облитерирующих сосудистых патологиях.

Показаниями являются, кроме того, и заболевания, возникшие по причине расстройства нервной регуляции сосудистого русла:

  • акроцианоз;
  • детский мозговой паралич;
  • другие энцефалопатии, одним из ведущих синдромов в которых являются дистонии мышечных тканей.

Противопоказано применение Мидокалма в случае наличия у пациента гиперчувствительности к любому из ингредиентов лекарства.

Нельзя применять его при следующих состояниях:

  • миастения;
  • в возрасте до 18 лет;

Применять с осторожностью людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Прием препарата во время беременности и грудного вскармливание противопоказан ввиду отсутствия достаточных сведений о его эффективности и безопасности.

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Средство актуально для лечения и профилактики ряда заболеваний, связанных с неврологическими, мышечными отклонениями.

Мидокалм не назначают при высокой чувствительности к толперизону, веществам, схожим по химическому составу. Возможны индивидуальные реакции на вспомогательные компоненты. Лекарство не используют при миастении гравис.

Препарат применяют с случаях, когда у больных обнаружены следующие патологии или заболевания:

  • Заболеваний центральной нервной системы, что вызывает патологический повышенный мышечный тонус и спазмы поперечно- полосатой мышцы. К таким заболеваниям относятся рассеянный склероз, миелопатия, инсульт, энцифаломиелит;
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые вызывают повышенный мышечный тонус и спазмы в мышечных тканях. К таким болезням относят спондилезы различных отделов позвоночника, спондилоартроз позвоночных суставов, люмбальный и цервикальный синдромы, артрозы больших суставов в организме человека;
  • Восстанавливающий процесс после проведения оперативных вмешательств по предотвращению ортопедических и травматологических последствий;
  • Облитерирующие заболевание сосудов . К таким заболеваниям относят диабетическую ангиопатию, облитерирующий атеросклероз, болезнь Рейно, облитерирующийтромбангиит. А так же при заболеваниях, развивающихся на основе повреждения иннервации сосудов, а именно интермиттирующаяангионевротическаядисбазия, акроцианоз;
  • Таблетки Мидокалма применяются с случае болезни Литтла (детского мозгового паралича).

Мидокалм по инструкции применяют при:

  • Заболеваниях органов костно-мышечной системы – спондилоартрозе, спондилезе, цервикальных и люмбальных синдромах, артрозах крупных суставов, которые вызывают мышечные спазмы, патологически повышенный тонус и мышечные контрактуры;
  • Детском церебральном спастическом параличе и других энцефалопатиях, которые сопровождаются мышечной дистонией;
  • Патологически повышенном тонусе и спазмах поперечно-полосатой мускулатуры, которые возникли вследствие органических неврологических заболеваний – рассеянного склероза, миелопатии, поражения пирамидных путей, инсульта или энцефаломиелита;
  • Восстановительном лечении после травматологических и ортопедических операций.

Также Мидокалм применяют в составе комбинированной терапии при лечении:

  • Облитерирующего артериосклероза;
  • Интермиттирующей ангионевротической дисбазии;
  • Болезни Рейно;
  • Диабетической ангиопатии;
  • Акроцианозе;
  • Облитерирующем тромбангиите.

Мидокалм не применяют в возрасте до одного года, при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при миастении.

Уколы Мидокалм противопоказано применять при аллергии на лидокаин.

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  • болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
  • миастения gravis;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел “Особые указания”), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Большинство побочных реакций, до 60%, вызваны гиперчувствительностью к толперизону и его производным. Подобные явления не требовали дополнительной терапии, исчезали самостоятельно. В единичных случаях, возникали случаи, представляющие угрозу жизни.

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Возможные следующие осложнения и отклонения от нормы:

  • лимфаденопатия различной этиологии;
  • анафилактическая реакция с осложнениями;
  • спутанность сознания, кратковременные психозы;
  • тремор конечностей, выраженная парестезия;
  • формирование анорексии;
  • эффект «опьянения», волнообразный жар;
  • повышенная раздражительность к мелким деталям;
  • постоянная жажда;
  • резкое снижение артериального давления, тахикардия;

  • стенокардия, быстрое сердцебиение.

Лабораторные показатели зафиксировали обратимые скачки показателей печеночных ферментов, тромбоцитов.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Взрослые и дети с 14 лет

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Внимание! Несмотря на отсутствие данных, касательно, тератогенного эффекта лекарства, возможны неконтролируемые побочные эффекты, начиная с первого триместра беременности. Частичная терапия разрешается на 2-3 триместре, только, после очной консультации лечащего врача.

Лечение подбирается таким образом, чтобы реальная польза, была выше потенциального риска для материнского организма и плода.

Точной информации о влиянии толперизона на грудное молоко и прохождение через гематоэмбриональный и гематоплацентарный барьер не найдено. При длительном использовании средства, прекращают кормление грудью.

Фактических данных, по вопросам фертильности, репродуктивного механизма не обнаружено. Во время длительного использование, не рекомендуется планировать беременность. Конкретных случаев, с выраженными тератогенными отклонениями не обнаружено.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Таблетки нужно принимать после приема еды, запивая водой и глотая их целиком. Для взрослых назначают по 50 мг 2 или 3 раза в день. Дозу для взрослых пациентов постоянно повышают до 150 мг два или три раза в день.

Для детей от 1 года до 6 расчет дозы ведут по следующей схеме: на 1 кг массы тела принимают по 5 мг препарата.

Для детей от семи до четырнадцати лет по 2-4 мг на один килограмм массы тела ребенка.

В обоих случаях принимают по 2-3 раза в сутки.

Для маленьких детей, которые не способны проглотить таблетку целиком ее растирают и дают запить водой.

Применять препарат нужно строго по рецепту врача, в тех дозах, которые были предписаны.

Мидокалм не влияет на возможность пациента управлять автомобилем и не снижает внимательность.

Мидокалм таблетки

Хранить препарат нужно в темном и прохладном месте. Срок годности не более 36 месяцев. По истечению этого срока принимать Мидокалм строго запрещено.

Дозу Мидокалма по инструкции назначают индивидуально в зависимости от переносимости препарата и клинической картины.

Таблетки Мидокалм принимают после еды. Обычно взрослые принимают до трех раз в сутки по 1 таблетке (50 мг). При необходимости дозу можно увеличить в три раза, принимая по 3 таблетки Мидокалма трижды в день.

Для детей разрешено применение Мидокалма в виде таблеток по 50 мг. Суточную дозу Мидокалма принимают в три приема:

  • 1-6 лет – рассчитывая суточную дозу, по 5 мг на 1 кг веса;
  • 7-14 лет – по 2-4 мг на 1 кг веса.

При невозможности проглотить таблетку Мидокалма, ее можно растереть.

При применении уколов Мидокалм вводят:

  • Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
  • Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

Данных, ограничивающих применение Мидокалма с другими лекарственными препаратами нет. Препарат можно одновременно применять с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Однако следует учитывать, что Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты.

Применять Мидокалм при беременности, особенно в первом триместре, а также в период лактации можно только по строгим показаниям.

Формы выпуска препарата

Мидокалм назначают, только, парентерально. Актуально внутримышечное введение или постепенное внедрение в кровоток в виде медленной инъекции. Рекомендуемая дозировка – 100 мг один раз в сутки.

Информация по совместимости с другими лекарственными средствами отсутствует. Во время комплексной терапии, не рекомендуется смешивать препарат с другими компонентами в одном шприце. Вводится, строго, по отдельности, от других веществ.

Инъекции запрещены детям до 18 лет. Конечная дозировка и продолжительность терапии определяется лечащим врачом, согласно инструкции по применению.

Лекарство частично влияет на концентрацию внимания и реакцию на мелкие детали. Возможно снижение остроты зрения, особенно, сумеречного восприятия. Во время терапии, наблюдалась склонность к головокружениям, эпилептическая симптоматика. Противопоказано водителям, работникам, имеющим дело со сложными механизмами.

Постмаркетинговые исследования выявили особые реакции при ежедневном приеме активного компонента. Они проявляются в форме системных осложнений. Это может быть:

  • крапивница и постоянный зуд;
  • непредвиденные кожные реакции, вплоть до анафилактического шока;
  • отечность ангионевротического происхождения;
  • гипотензия артериальной этиологии;
  • задышка и одышка.

При обнаружении первых симптомов аллергии, пациент обязан получить консультацию лечащего врача, узкого специалиста. Самостоятельное лечение, в домашних условиях, чревато усилением побочных эффектов. Рекомендуется полная отмена лекарства и обращение в соответствующее стационарное заведение.

Пациенты, использующие Мидокалм должны учитывать возможные последствия аллергии. Запрет на использование средства распространяется и на единичные эпизоды.

Лечение и профилактика спастических нарушений связана, с риском передозировки. Наличие анестезирующего компонента, усиливает эффект лекарства, особенно, в сочетании с другими миорелаксантами.

Централизованное действие обуславливается моно или поддерживающей терапией. При длительном использовании нескольких препаратов, одновременно, возможно угнетение или стимуляция эффекта основного действующего вещества.

Механизм миорелаксирующего действия

Внимание! Препарат содержит лидокаин. Это местно анестезирующее вещество амидного происхождения. В форме инъекций может усилить текущую аллергическую реакцию или способствовать развитию перекрестных патологий.

Особые указания

Угнетающего действия на ЦНС у Мидокалма нет, поэтому, при необходимости, его можно комбинировать с седативными и снотворными препаратами.

Усиливается действие Мидокалма при взаимодействии со следующими веществами:

  • Клонидин;
  • миорелаксанты периферического действия;
  • средства для наркоза;
  • психотропные препараты.

Сведений о нарушении на фоне Мидокалма способности к управлению механизмами и быстрым реакциям нет.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре в пределах 15 — 30°C в недоступном для детей месте с пониженной влажностью.

Срок годности составляет 3 года.

Из аптечных учреждений препарат отпускается по рецепту.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм®.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки Мидокалмом встречаются очень редко. Признаки передозировки: нарушение функций мозжечка, одышка, судороги. Специфического антидота против Мидокалма нет.

При передозировке назначается промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных средств, симптоматическое лечение. При резком ухудшении состояния пациента требуется вызвать скорую помощь.

Так как у Мидокалма широкий спектр влияния на терапевтические болезни, то были случаи приема пациентом детского возраста до 600 мг. При этом больших токсических проявлений в организме не было обнаружено. Но при приеме детьми от 300 до 600 мг Мидокалма больные могут испытывать состояние раздражительности.

При проведении исследований Мидокалма на животных передозировка вызывала судороги, атаксию, паралич дыхательных рефлексов и одышку.

При передозировке рекомендуется срочно прекратить прием Мидокалма, обратится за скорой помощью для промывания желудка. После обеспечить снятие симптоматики передозировки и провести поддерживающую терапию. Антидота к препарату, к сожалению, нет.

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Мидокалм является средством с универсальными фармакологическими возможностями и достаточно широким терапевтическим индексом. Предельная дозировка в 600 мг, используемая на детях, не вызвала серьезных отклонений и патологий, согласно аннотации по применению.

Возможна раздражительность легкой и средней степени тяжести, у подростков, при дозе от 300 до 500 мг в день. Во время доклинического тестирования, видимой интоксикации, вызывающий судороги и атаксию не обнаружено.

Лекарство не имеет особого антидота. Рекомендуется, только, симптоматическая терапия и поддерживающее лечение.

Срок годности, условия хранения, отпуска

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат Хранят в прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Оптимальная температура 8-15 градусов. Желательно использовать оригинальную упаковку. Держать подальше от детей.

Хранить Мидокалм долго нельзя. Срок годности препарата составляет 3 года при температуре не более 25 °C. Отпускается из аптечной сети по рецепту.

Мидокалм отпускается по рецепту врача и относится к препаратам списка Б. Срок хранения – до 3 лет.

Предлагаем ознакомиться  Метрогил Дента (гель): цена в аптеках, инструкция по применению, дешевые аналоги, отзывы, состав
Оцените статью
Стояк
Adblock detector