Где сделать себе и ребенку прививку Превенар 13 в Москве: адреса и цены на 2019 год

Состав и показания к применению

Не забывайте, что препарат «Превенар» относится к группе рецептурных вакцин и назначается только после рекомендаций лечащего врача. Не стоит делать прививку в следующих случаях.

  1. «Превенар» противопоказан в период острых инфекционных заболеваний.
  2. При обострении хронических процессов.
  3. Детям до двух месяцев и старше 5 лет.
  4. Вакцина должна быть гомогенной, в шприце могут быть небольшие светлые включения — осадок. Но после встряхивания хлопьев другого цвета не должно быть. Иначе такой вакциной прививаться не следует.

Побочные действия на прививку «Превенар» в случае соблюдения правил будут сведены к минимуму.

В составе Превенара содержатся пневмококковые конъюгаты, то есть полисахариды серотипов: 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и белок-носитель CRM197.

В вакцину Превенар 13 входят общие с Превенаром семь серотипов, а также белок-носитель CRM197.

В общем, в данный препарат входят капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM₁₉₇ и адсорбированные на алюминии фосфате.

Вспомогательные компоненты: алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

Не рекомендуется проводить вакцинацию при:

  • повышенной чувствительности к компонентам вакцины и дифтерийному анатоксину;
  • острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях;
  • обострениях хронических заболеваний.

От воспаления легких (пневмонии) ежегодно умирает до 4 млн человек. Наиболее уязвимая категория больных — дети в возрасте до 2 лет и взрослые люди после 65 лет. Более 60% детей после заражения менингококковой инфекцией остаются инвалидами, 25−40% теряют слух, страдают судорожными припадками, парезами и имеют задержку психомоторного развития.

Стрептококки часто встречаются в организме и не причиняют вреда человеку. Это обусловлено нормальным функционированием иммунной защиты, что делает микроорганизмы неактивными.

Разновидности стрептококковых инфекций:

  • пневмония (вызвана пневмококком).
  • бронхит.
  • сепсис.
  • воспаление кожи на фоне повышения температуры.
  • ангина.
  • артрит.
  • фарингит.
  • скарлатина.
  • трахеит.
  • гломерулонефрит.
  • менингит.

Чтобы избежать эти заболевания, ученые создали вакцины для профилактики инфекций — Превенар и Превенар 13. Для определения точного диагноза назначаются анализы и полное обследование. В зависимости от вида возбудителя определяется индивидуальная терапия.

Превенар — пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная вакцина. В ее состав входят полисахариды нескольких типов. Прививку Превенар от Превенар-13 отличает отсутствие элемента CRM197.

Превенар 13 обладает обширным спектром воздействия, хотя также содержит основные серотипы простого Превенара. Вакцина в составе имеет бактериальные токсины (дифтерийный анатоксин), благодаря чему у ребенка формируется крепкий иммунитет к стрептококкам.

В качестве дополнительных элементов присутствуют фосфат алюминия, физраствор и вода для инъекций. Выпускается медикамент в форме суспензии для внутримышечного введения, разовой дозировкой по 0,5 мл.

Препарат расфасован в шприцы, поэтому в готовом виде должен храниться только в холодильнике, исключая заморозку. Если закончился срок годности или раствор поменял цвет, его нужно уничтожить.

Производителями вакцины Превенар являются США и Ирландия. Составляющая шприца — суспензия белого цвета, с допустимым наличием мутного осадка. Цена Превенара варьируется в пределах 1900−2100 руб.

Введение вакцины вырабатывает антитела к капсульным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6 В, 9V, 14, 18С, 19 °F, 23 °F. Это обеспечивает защиту от инфекций. При первичной вакцинации у детей с двух месяцев и ревакцинации Превенаром отмечается создание защитного иммунного ответа.

После трех доз вакцины повышается уровень антител, а также в процессе борьбы с микробами образуется иммунная память организма — при повторном попадании бактерии такого же типа организм будет бороться с ней. Поэтому вторичное инфицирование протекает в облегченной форме или завершается, не успев начаться.

Уровень заболеваемости среди непривитых малышей снижается за счет улучшения иммунной защиты. Вакцина связывает полисахариды наружного слоя бактерий и белок ее носителя. Таким образом она запоминает вредоносные бактерии.

Инструкция Превенар предусматривает иммунизацию детей различного возраста. Предварительно необходимы консультация и осмотр педиатра или иммунолога.

Категория детей для вакцинации:

  • Возраст 2−24 месяца.
  • Недоношенные и с выявленными аллергическими реакциями.
  • Дети до 5 лет, которые часто болеют бактериальными инфекциями.
  • С хроническими заболеваниями — сахарным диабетом, иммунодефицитом человека, циррозом, патологими органов дыхания, нарушением деятельности сердца и сосудов.

Перед вакцинацией от пневмококковой инфекции ребенок должен быть полностью здоров. Даже при наличии слабых признаков гипертермии необходимо отложить прививку до момента выздоровления. Существует список ограничений для использования Превенара:

  • обострение хронических патологий.
  • болезни инфекционного и неинфекционного характера.
  • непереносимость компонентов.
  • испорченная вакцина.

Серьезные реакции возникают через 10−20 минут после постановки вакцины. В тяжелых случаях необходима врачебная помощь.

Побочные эффекты:

  • повышение температуры до 39 градусов;
  • болезненная реакция на Превенар;
  • проявления аллергии;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • нервозность;
  • риск апноэ у малышей;
  • вялость и сонливость;
  • появление судорог;
  • нарушение аппетита, возникновение рвоты;
  • уплотнение и покраснение кожи в месте укола;
  • анафилаксия;
  • отек Квинке.

Реактогенность выше у детей, которым одновременно с Превенаром назначались цельноклеточные вакцины против коклюшной, столбнячной инфекции и дифтерии. А также при совместном введении гексавалентных вакцин против гепатита, полиомиелита и гемофильной инфекции.

пачка и шприц-тюбик «Превенар 13»

При выявленных побочных явлениях необходимо дать ребенку жаропонижающее, антигистаминное средство или обратится к врачу.

Снижение заболеваемости пневмонией после вакцинации Превенаром было подтверждено после рентгенологического исследования детей. Сравнивали их с невакцинированной группой лиц. Родители, находясь в домашних условиях, обязаны следить за состоянием ребенка на протяжении 14 дней с момента вакцинации.

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
активные вещества:  
пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):  
полисахарид серотипа 1 2,2 мкг
полисахарид серотипа 3 2,2 мкг
полисахарид серотипа 4 2,2 мкг
полисахарид серотипа 5 2,2 мкг
олигосахарид серотипа 6A 2,2 мкг
полисахарид серотипа 6B 4,4 мкг
полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг
полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг
полисахарид серотипа 14 2,2 мкг
полисахарид серотипа 18С 2,2 мкг
полисахарид серотипа 19А 2,2 мкг
полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг
полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг
белок-носитель CRM197 »32 мкг
вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий — 0,125 мг); натрия хлорид — 4,25 мг; янтарная кислота — 0,295 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл  

– в рамках национального календаря профилактических прививок;

– у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией;

с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы);

реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препаратов Превенар® 13 или Превенар® (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

Инструкция по применению

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхненаружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».

Не вводить вакцину Превенар® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область.

Если начата вакцинация вакциной Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины Превенар® 13 не требуется.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации Схема вакцинации Интервалы и дозировка
2–6 мес 3 1 Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес
или 2 1 Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес
7–11 мес 2 1 2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес
12–23 мес 1 1 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями
2 года и старше 1 Однократно

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар®. Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена вакциной Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица 18 лет и старше. Вакцина Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз вакцины Превенар® 13 по 0,5 мл.

Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 мес. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 мес после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется 4-кратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 мес, независимо от массы тела ребенка, с интервалом 1 мес между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12–15 мес.

прививка «Превенар»

Пожилые пациенты. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

Передозировка вакцины Превенар® 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Сколько раз делают «Превенар»? Все зависит от конкретной ситуации.

Вакцинацию проводят только внутримышечно — либо в дельтовидную мышцу плеча — если возраст ребёнка старше двух лет, либо в переднебоковую поверхность бедра — маленьким детям до 2 лет начиная с двух месяцев жизни.Сколько раз и через какие промежутки назначается прививка? Схема вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом.

  1. Если первое введение вакцины было у ребёнка в 2 месяца, то два последующих назначаются с интервалом в один месяц. Всего три прививки (в 2, 3 и 4 месяца). Ревакцинацию оптимально проводить до двух лет — с 12 по 15 месяцы.
  2. При более позднем сроке начала профилактики (с 7 до 11 месяцев) график вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом: две прививки по 0,5 мл через месяц и ревакцинация в два года.
  3. С 12 до 23 месяцев препарат вводится двукратно в обычной дозе с промежутком в два месяца.
  4. После двух лет прививают однократно в стандартной дозировке. Ревакцинация «Превенар» в таком случае не проводится.

Схемы введения «Превенар» назначают индивидуально после консультации с лечащим врачом.

Вакцина вводится только внутримышечным способом. Укол делается в мышцу плеча ребенку от 2 до 5 лет. Малышам препарат ставится в переднюю область бедра.

Схема вакцинации:

  • Первая вакцина производится в 2 месяца, а две последующие вводятся с промежутком в 30 дней. Ревакцинация происходит в 1−1,5 года.
  • При задержке сроков вакцинации, начиная с 7 месяцев препарат вводится в этом возрасте и повторно через 30 дней. Ревакцинация происходит в 24 месяца.
Предлагаем ознакомиться  Элеутерококка экстракт жидкий (Eleutherococci extract fluid)

С 1−2 лет укол ставится двукратно в стандартной дозировке. Промежуток между прививками составляет 60 дней. Ребенку от 24 месяцев прививка делается 1 раз в год без ревакцинации. Количество последующих уколов в любом возрасте зависит от первичной иммунизации от пневмококка. Для каждого ребенка схема определяется индивидуально педиатром.

Вакцина содержится в готовом шприце, поэтому исключена передозировка. Перед введением препарата необходимо взболтать содержимое шприца. Если у ребенка обнаружено нарушение свертываемости крови, вакцинировать необходимо под контролем специалиста, под кожу. Допустимо сочетание этого препарата с другими вариантами прививок. Нельзя смешивать различные составы в одном шприце.

После введения Превенара нельзя мочить область укола, гулять в местах с большим скоплением людей. Нет необходимости вводить новые блюда или виды прикорма в момент иммунизации. При соблюдении основных правил Превенар переносится легко.

У малышей в возрасте до полутора лет хорошо изучена безопасность вакцины. Ее применяли совместно с другими препаратами против иных болезней. Если в первые сутки поднимается температура, место укола плотное и болит, мучают диарея, раздражительность, мигрень, это считается нормальной реакцией на введенный препарат.

При строгом следовании плану ввода вакцины, срокам и назначениям ребенок получает мощную защиту от инфекций, вызываемых пневмококковой бактерией. Даже если после прививки малыш заболел пневмонией или отитом, то болезнь пройдет в легкой форме и без серьезных осложнений.

Вакцина Превенар, несмотря на молодой возраст с момента создания, доказала свою эффективность. Разумнее защитить заранее малыша от огромного числа непрерывно мутирующих инфекций, чем лечить опасные последствия.

Вакцина предназначена строго для внутримышечного введения в переднебоковой области на поверхности бедра – малышам до 2-х лет, и в дельтовидную мышцу плеча, например, для детей от 2-х лет. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Перед введением шприц с вакциной тщательно встряхивают, до образования гомогенной суспензии. Запрещено применение препарата с инородными частицами или с изменившимся цветом.

Как сообщает инструкция на Превенар 13 и Превенар, эти вакцины не предназначены для внутривенного введения.

Для детей разного возраста от 2 месяцев до 5 лет установлены определённые схемы вакцинации Превенаром.

В возрасте 2-6 месяцев проводится серия 3-кратной первичной вакцинации, с интервалами не меньше месяца. Также можно проводить 2-кратную первичную вакцинацию с интервалом от 2 месяцев. Возможно введение первой дозы в 2 месяца жизни. Ревакцинацию выполняют однократно в возрасте 11-15 месяцев. Такая схема подходит для индивидуальной иммунизации детей от пневмококковой инфекции.

Если не была проведена вакцинация до 6 месяцев жизни, то допускается применение следующих схем:

  • Возраст 7-11 месяцев – выполняют 2-кратную вакцинацию с интервалом от 1 месяца. Однократная ревакцинация на 2-м году жизни.
  • 12-23 месяцев – 2-кратная вакцинация с интервалом от 2 месяцев.
  • 2-5 лет – однократно.

Когда сначала вводится Превенар, то в дальнейшем допускается применение Превенара 13. Однако вакцинация Превенаром 13 может заканчиваться только этим препаратом. Если вынуждено был увеличен интервал между инъекциями любой вакцины, то введение дополнительных дозировок не требуется.

Случаи передозировки Превенаром маловероятны, так как вакцина выпускается в шприце, который содержит одну дозу.

Форма выпуска

Гомогенная суспензия белого цвета.

Суспензия для в/м введения, 0,5 мл/доза. По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).

1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке, запечатанной ПЭ-пленкой. 1 пластиковую упаковку помещают в картонную пачку. 5 шприцев помещают в пластиковую упаковку, запечатанную ПЭ-пленкой. 2 пластиковых упаковки и 10 стерильных игл помещают в картонную пачку.

При упаковке на ООО «НПО Петровакс Фарм». По 0,5 мл в шприце вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I). 1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке, запечатанной ПЭ-пленкой. 1 пластиковую упаковку помещают в картонную пачку.

Выпускается вакцина в форме суспензии белого цвета, предназначенной для в/м введения, гомогенная. Возможно образование белого мутного осадка. Препарат помещён в одноразовые шприцы, по 1 или 5 штук в упаковке.

Побочные эффекты

Применение вакцины для детей с 2х месяцев позволяет сформировать защитный иммунный ответ после проведения первичной вакцинации и ревакцинации. Введение 3 дозы первичной вакцинации, а затем последующая ревакцинация способствует значительному подъёму уровня антител. Препарат индуцирует выработку функциональных антител к составляющим вакцину серотипам.

У маленьких пациентов 2-5-летнего детей возраста антитела к серотипам вакцины образуются после однократного применения. При этом иммунный ответ почти соответствует результатам обследования детей, получивших серию первичной иммунизации.

Кроме этого, прививка Превенар 13 вводится для профилактики инфекционных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита.

Сравнительная идентичность данных вакцин по профилю безопасности и иммуногенности и позволяет с Превенара перейти на Превенар 13 практически на любом этапе вакцинации. При этом 6 дополнительных серотипов только усилят защиту от ИПИ.

Вакцинация Превенаром или Превенаром 13 может привести к развитию общих и местных реакций: покраснению, отёчности, болезненности или уплотнению в месте введения, гипертермии более 38°С, раздражительности, сонливости, проблем со сном.

Также возможны нарушения деятельности кроветворной, лимфатической, иммунной, нервной систем и ЖКТ: регионарная лимфоаденопатия, реакции гиперчувствительности, судороги, рвота, диарея, утрата аппетита и так далее.

Безопасность вакцины Превенар® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) от 6 нед до 11–16 мес и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок <37 нед гестации). Во всех исследованиях вакцина Превенар® 13 применялась одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар® 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации вакциной Превенар® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни. При вакцинации вакциной Превенар® 13 недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <37 нед), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 нед, и детей с экстремально низкой массой тела (<

500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей. У лиц 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов, вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18–49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов 18–49 лет встречался чаще, чем в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто, и тошноты, которая наблюдалась часто. У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у этих пациентов встречались очень часто.

У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов 2–17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как очень частые.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар® 13

Где сделать себе и ребенку прививку Превенар 13 в Москве: адреса и цены на 2019 год

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000) и очень редко (<1/10000).

Очень часто — гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5–7 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей 2–5 лет); рвота (у пациентов18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Часто — гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5–7 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечасто — покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редко — случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редко — регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.

* Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар®, однако возможны и для вакцины Превенар® 13.

** Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар® 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков 5–17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников. Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Как и любая другая прививка, эта, может, приводить к реакциям со стороны организма. Из, наиболее часто встречающихся, могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

  1. побочные эффектыПовышение температуры после прививки «Превенар».
  2. Приблизительно у трети привитых наблюдалась местная болезненная реакция на введение препарата и незначительная слабость в конечности.
  3. Возможны местные и общие аллергические реакции.
  4. Увеличение групп лимфатических узлов.
  5. После прививки ребёнок в течение непродолжительного времени может быть нервным, раздражительным, вялым, сонливым.
  6. После прививки «Превенар» наблюдаются покраснения и уплотнения в месте инъекции. Эти осложнения характерны для более старших детей.
  7. Нарушение аппетита, тошнота и рвота.
  8. Редко бывают судороги и апноэ (временная остановка дыхания, больше характерна для детей с недоразвитой дыхательной системой).
  9. Возможны и более тяжёлые реакции — анафилактический шок, бронхоспазм и отёк Квинке.

Согласно календарю прививок, препарат может вводиться одновременно с другими вакцинами (АКДС), поэтому точно определить на какой из них возникли осложнения иногда сложно. Важное условие после использования вакцины «Превенар» — в течение как минимум 30 минут оставаться под наблюдением медработников. Это необходимо, чтобы вовремя среагировать на возможные нежелательные реакции организма.

В случае появления любых осложнений, которые не проходят в течение суток (за исключением шока, бронхоспазма, отёка Квинке, рвоты и других тяжёлых состояний) следует вызвать врача.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В вакцинах для профилактики пневмококковых инфекций содержатся активные вещества, являющиеся пневмококковыми полисахаридами, получаемые из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, конъюгированных с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированных на алюминий фосфате.

При введении препарата начинается выработка антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae нескольких серотипов, что позволяет обеспечивать специфическую защиту человеческого организма от инфекций, которые они вызывают.

Форма выпуска

Допускается введение Превенара одновременно с другими вакцинами, которые включены в Национальный календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ. По согласованной схеме иммунизации возможно сочетание с гексавалентной вакциной Инфанрикс или прививкой против Хиб. При этом инъекции обязательно должны быть сделаны в различные участки тела.

Предлагаем ознакомиться  Картофель от геморроя как сделать свечи из картофеля от геморроя основные способы лечения

Как любой препарат, Превенар имеет ряд ограничений к использованию. Необходимо четко следовать инструкции к медикаменту и рекомендациям врача.

Существуют данные о совместном использовании Превенара с вакцинами против кори, краснухи и паротита, ветряной оспы. Опыт применения Превенара и гексавалентной прививки Инфанрикс показал отсутствие влияния на формирование антител к отдельному антигену после введения третьей дозы во время первичной иммунизации.

При постановке вакцины образуются антитела — в ответ на дифтерийный белок-носитель, однако ее применение не заменяет прививку от дифтерии. У детей с нарушениями иммунореактивности на фоне ВИЧ и других причин возможно сокращение выработки антител в ответ на вакцинацию.

Отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей с дисфункцией селезенки, злокачественными опухолями или нефротическим синдромом. Решение о вакцинации таких пациентов принимается педиатром индивидуально. Вакцина не назначается взрослым.

Допускается введение Превенара совместно с вакцинами, включенными в календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ. По схеме возможно сочетание с Инфанриксом или прививкой против Хиб-инфекций. Инъекции выполняют в различные участки тела.

У детей с судорожными приступами или склонностью к ним в результате повышения температуры тела, необходимо заранее проводить жаропонижающую терапию. Однако нельзя злоупотреблять этими средствами. Бытует мнение, что прием парацетамола совместно с вакциной или в первый день вакцинации снижает иммунный ответ организма.

Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар® 13 и других пневмококковых конъюгированных вакцин отсутствуют. При одновременной иммунизации вакцинами Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети 2 мес — 5 лет. Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин — дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae (тип b), полиомиелитным, гепатита А, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции — не влияет на иммуногенность данных вакцин.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса.

Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов наблюдалось при совместном использовании вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог и у всех детей, которым вводили вакцину Превенар® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ при введении вакцины Превенар® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетаминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации вакциной Превенар® 13.

Дети и подростки 6–17 лет. Данные о применении препарата Превенар® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица 18–49 лет. Данные по одновременному применению препарата Превенар® 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Лица 50 лет и старше. Вакцина Превенар® 13 может использоваться совместно с тривалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ) . При комбинированном использовании вакцин Превенар® 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар® 13 были ниже, чем при использовании только вакцины Превенар® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна.

Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Аналоги Превенара

Пневмо 23

Основными аналогами данного препарата являются: Вакцина для профилактики гепатита В и Пневмо 23.

Многие родители изъявляют желание провакцинировать своего ребёнка от пневмококковых инфекций, но не знают какую вакцину выбрать: Превенар 13 или Пневмо 23? Специалисты рекомендуют сделать выбор в пользу Превенар 13, хотя в нём и меньшее количество серотипов, но так как этот препарат лучше формирует иммунитет, то и эффективность его выше.

Превенар является платной вакциной, которая ставится в коммерческих клиниках. Существуют ее аналоги, способные повысить и закалить иммунитет против бактериальных инфекций различного типа.

Аналоги Превенара:

  • Пневмо 23;
  • Пневмовакс 23;
  • Синфлорикс.

Пневмо 23 является французской вакциной, в составе которой имеются полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae, фенол, вода для инъекций и фосфат натрия. Препарат предназначен детям от 2 лет. Эта вакцина ставится в поликлиниках России бесплатно.

С момента появления прививку от пневмококковой инфекции делают по назначению педиатра и желанию родителей. Это можно сделать бесплатно в поликлинике или платно в специальном медицинском центре.

Где сделать себе и ребенку прививку Превенар 13 в Москве: адреса и цены на 2019 год

Вакцины абсолютно одинаковы по составу и назначению. Однако в 2014 прививку от пневмококковой инфекции внесли в Национальный календарь прививок. Теперь она является обязательной и бесплатной.

Пневмовакс 23 содержит такие же полисахариды из 23 типов пневмококков, так же применяется с двухлетнего возраста. Бельгийская прививка Синфлорикс защищает от 10 штаммов Streptococcus pneumoniae, но и вырабатывает иммунитет к гемофильной палочке.

Принцип действия подобных вакцин похож на действие Превенара — производятся антитела в ответ на различные возбудители инфекционных болезней органов дыхания. Эти вакцины или препараты применяются для профилактики и в качестве средств при осложнении респираторных заболеваний.

Превенар блокирует только соответствующие типы пневмококков и не защищает от пневмоний, возбуждаемых другими бактериями. Вакцина не предохраняет всех детей от пневмококковой инфекции, однако она снижает риск наступления серьезной болезни и тяжесть ее протекания.

Достижение современной медицины спасает жизни детям в возрасте до пяти лет. Пневмококковая прививка является новой в российском календаре вакцинации. Выделяются две группы родителей, одобряющих и опровергающих действие и необходимость Превенара.

Некоторые родители сомневаются в рациональности проведения курса иммунизации своего ребенка. С ответственностью нужно отнестись к безопасности и укреплению иммунитета уязвимой категории пациентов — недоношенных и ослабленных детей.

Какие существуют аналоги «Превенар»?

  1. «Пневмо 23».
  2. «Синфлорикс».
  3. «Превенар 13» (с более широким спектром действия против пневмококков).

Какой из этих аналогов лучше? Учитывая недавние сроки введения вакцины в календарь прививок определить какая из них лучше пока сложно. Все эти вакцины на рынке существуют уже не первый десяток лет, и каждая из них хорошо себя зарекомендовала.

Нужна ли противопневмококковая прививка? Это вполне естественный вопрос, ведь до недавнего времени эта прививка даже не входила в перечень обязательных. Новые антибактериальные препараты создаются все реже. Устойчивость же микроорганизмов к ним с каждым днём возрастает. Возможно, спустя несколько десятилетий прививка от пневмококка будет единственным способом борьбы со стрептококком.

Отзывы родителей

Ольга. Считаю необходимым ставить все прививки, которые имеются в календаре вакцинации. Это обеспечит здоровье будущей нации и повысит общий иммунитет пациентов. Ставили дочери Превенар, обошлось без побочных реакций.

Анна. От прививки Превенар у сына поднималась температура тела до 38 градусов. На протяжении двух дней давала жаропонижающие средства, а также вызывала врача. Сказали, что это нормальная реакция на препарат. Ребенок стал меньше подвергаться инфекционным и вирусным заболеваниям.

Екатерина. Поставили ребенку в 2 месяца прививку Превенар в поликлинике. Соблюдаю график вакцинации, поэтому прививаю детей с самого рождения и считаю это разумным поступком. Укрепляется иммунная система детского организма, а также вводятся антитела, оказывающие пагубное действие на различные бактерии.

Следует отметить, что прививка Превенар, отзывы о которой встречаются в большом количестве на всевозможных форумах, вызывает немало споров и сомнений. Конечно, для многих родителей подобная профилактика кажется весьма привлекательной, но некоторые их них совершенно не уверены в её эффективности. Более того, нередко пользователи считают такие прививки причиной развития побочных эффектов и даже смертности среди малышей.

Также в сети можно встретить отзывы врачей о Превенаре. Мнение специалистов об этой вакцине весьма разнохарактерно. Если одни описывают положительные результаты вакцинации, то другие указывают на определённые факты, например, то, что в состав препарата не входят серотипы 1 и 5, которые в основном и вызывают пневмококковые инфекции. Кроме того, сообщается, что эта вакцина временно запрещена в некоторых странах, например, в Нидерландах.

Нередко пользователи рассказывают, что на проведение вакцинации их уговаривают в частных клиниках. При этом иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в виде повышения температуры тела. В основном, отзывы о Превенар 13 содержат информацию, что вакцинация проходит успешно, без развития нежелательных проявлений.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Превенар<sup

Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со второго месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося при сроке <37 нед беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока, и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки.

Как и другие в/м инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация вакциной Превенар® 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно п/к введение вакцины Превенар® 13 данной группе пациентов.

Вакцина Превенар® 13 не может обеспечить профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины. Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию вакциной Превенар® 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Применение вакцины Превенар® 13 и ППВ23

Для формирования иммунной памяти иммунизацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с вакцины Превенар® 13.

Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп высокого риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23. Имеются данные клинических исследований вакцинации ППВ23 через 1 год, а также через 3,5–4 года после вакцины Превенар® 13. При интервале между вакцинациями 3,5–4 года иммунный ответ на ППВ23 был выше без изменений реактогенности.

прививка в руку вакциной «Превенар 13»

Детям, привитым вакциной Превенар® 13 и входящим в группу высокого риска (например с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводится с интервалом не менее 8 нед. В свою очередь пациенты, входящие в группу высокого риска пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум одну дозу вакцины Превенар® 13.

Предлагаем ознакомиться  Мужчина кончает девушки в рот психология

Решение об интервале между введениями ППВ23 и вакцины Превенар® 13 должно приниматься в соответствии с официальными рекомендациями. В ряде стран (США) рекомендуемый интервал составляет не менее 8 нед (до 12 мес). Если пациент ранее был привит ППВ23, вакцину Превенар® 13 следует вводить не ранее чем через 1 год.

В РФ вакцинация пневмококковой 13-валентной вакциной (ПКВ13) рекомендована всем взрослым лицам, достигшим 50 лет, и пациентам групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 нед. Превенар® 13 содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически не содержит натрия.

В пределах указанного срока годности вакцина Превенар® 13 сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре до 25 °C. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Эти данные не являются указаниями по условиям хранения и транспортирования, но могут являться основанием для решения по использованию вакцины в случае временных колебаний температуры при хранении и транспортировании.

Влияние ЛС на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Вакцина Превенар® 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. Однако некоторые реакции, указанные в разделе «Побочные действия», могут временно влиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Транспортировать препарат следует при температуре от 2–25 °C. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре выше 2–8 °C не более 5 дней.

Вакцина Превенар не используется для взрослых пациентов.

Рекомендуется отложить введение, если имеется острое заболевание, сопровождаемое как умеренной, так и выраженной гипертермией. Чтобы избежать развития любых реакций, после прививки в течение 30 минут малышу необходимо находиться под контролем специалиста. В остальное время, находясь в домашних условиях, наблюдать за общим состоянием ребёнка следует родителям.

Установлено, что польза от вакцинирования данной группы пациентов наиболее высока, поэтому не следует от неё отказываться или переносить сроки. Однако нужно помнить, что Превенар не защищает от серотипов Streptococcus pneumoniae, не имеющихся в его составе и от микроорганизмов, вызывающих другие инвазивные заболевания.

Вакцинация Превенаром не назначается детям, страдающим тромбоцитопенией и прочими нарушениями, связанными со свертываемостью крови. Таким пациентам не назначают внутримышечные инъекции. Исключением являются случаи, когда потенциальная польза от прививки значительно превосходит риск, который обуславливает введение вакцины.

Наличие нарушений иммунореактивности по причине иммунодепрессивного лечения ВИЧ-инфекции и так далее, может снизить образование антител как ответ на вакцинацию. Вообще решение о вакцинации детей, относящихся к различным группам высокого риска, рекомендуется принимать индивидуально.

Выпускают Превенар в готовом к применению шприце, поэтому его содержимое не рекомендуется помещать в другую ёмкость или смешивать с любыми лекарственными средствами.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации. После введения трех доз вакцины Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей.

Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <37 нед), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 нед), начиная с 2 мес, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87–100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до <10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12–15 мес, вакцинированных четырьмя дозами вакцины Превенар® 13.

Однократное введение вакцины Превенар® 13 детям в возрасте 5–17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Эффективность вакцины Превенар® 13

ИПИ. После внедрения вакцины Превенар® в схеме 2 1 (две дозы на первом году жизни и ревакцинация однократно на втором году жизни) через четыре года при 94% охвате вакцинацией отмечено 98% (95% ДИ: 95; 99) снижение частоты ИПИ, вызванных вакцинспецифичными серотипами. После перехода на вакцину Превенар® 13 отмечено дальнейшее снижение частоты ИПИ, вызванное вакцинспецифичными дополнительными серотипами, от 76% у детей в возрасте младше 2 лет до 91% у детей 5–14 лет.

Средний отит (СО). После внедрения вакцинации ЛС Превенар® с последующим переходом на вакцину Превенар® 13 по схеме 2 1 выявлено снижение на 95% частоты возникновения СО, вызванных серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипом 6А, а также на 89% снижение частоты СО, вызванных серотипами 1, 3, 5, 7F и 19А.

Пневмония. При переходе с вакцины Превенар® на вакцину Превенар® 13 отмечено 16-процентное снижение частоты всех случаев внебольничной пневмонии (ВБП) у детей от 1 мес до 15 лет. Случаи ВБП с плевральным выпотом уменьшились на 53% (р <0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0,001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар® 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар® 13.

Носительство и популяционный эффект. Продемонстрирована эффективность вакцины Превенар® 13 в отношении снижения носительства в носоглотке вакцинспецифичных серотипов, как общих с вакциной Превенар® (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных, (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С.

Популяционный эффект (серотипспецифическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) отмечен в странах, где Превенар® 13 используется в рамках массовой иммунизации в течение более 3 лет с высоким охватом вакцинацией и соблюдением схемы иммунизации. У невакцинированных вакциной Превенар® 13 лиц 65 лет и старше продемонстрировано уменьшение ИПИ на 25%, при этом ИПИ, вызванные серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, снизились на 89% и на 64% уменьшились ИПИ, обусловленные 6 дополнительными серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А). Частота инфекций, вызванных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А — на 95%, серотипом 19А — на 65%.

Иммуногенностъ вакцины Превенар® 13 у взрослых

Клинические исследования вакцины Превенар® 13 предоставляют данные по иммуногенности у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая лиц в возрасте от 65 лет и тех, кто ранее получил вакцинацию одной или более дозами полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакцины (ППВ23) за 5 лет до включения в исследование.

путь передачи пневмококковой инфекции рисунок

В каждом исследовании были здоровые взрослые и иммунокомпетентные пациенты с хроническими заболеваниями в стадии компенсации, включая сопутствующую патологию, формирующую повышенную восприимчивость к пневмококковой инфекции (хронические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, включая астму;

Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 продемонстрирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пациентов, ранее вакцинированных ППВ23. Иммунологическая эквивалентность установлена для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6А, уникальному для вакцины Превенар® 13, продемонстрирован более высокий статистически значимый иммунный ответ на вакцину Превенар® 13.

Продемонстрирована клиническая эффективность вакцины Превенар® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45% — в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми вациной Превенар® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75% — в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми вакциной Превенар® 13.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 >5 лет назад, введение вакцины Превенар® 13 продемонстрировало иммунологическую эквивалентность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на вакцину Превенар® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Превенар® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.

Серповидно-клеточная анемия. В открытом несравнительном исследовании с участием 158 детей и подростков в возрасте >6 и <18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 мес до включения в исследование, показано, что введение первой дозы вакцины Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 мес приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковым после первой дозы препарата.

ребёнок сидит в цифре 13

ВИЧ-инфекция. ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 >200 клеток/мкл (в среднем 717 клеток/мкл), вирусной нагрузкой <50000 копий/мл (в среднем 2090 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинацию пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте >2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы получали три дозы вакцины Превенар® 13 с интервалом не менее 1 мес.

Первую дозу препарата вводили через 3–6 мес после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу вакцины Превенар® 13 вводили через 6 мес после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 мес после четвертой дозы вакцины Превенар® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись.

Оцените статью
Стояк
Adblock detector