Виагра количество таблеток в упаковке

Состав

Виагра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 1 шт.

рег. №: П N015875/01
от 12.08.09
– Бессрочно
Дата перерегистрации: 22.05.15

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 1, 2, 4 или 12 шт.

рег. №: П N015875/01
от 12.08.09
– Бессрочно
Дата перерегистрации: 22.05.15

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 1, 2 или 4 шт.

рег. №: П N015875/01
от 12.08.09
– Бессрочно
Дата перерегистрации: 22.05.15

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, ромбовидные, слегка двояковыпуклые, со срезанными и закругленными краями, с гравировкой “Pfizer” на одной стороне и “VGR 25” – на другой.

1 таб.
силденафила цитрат 35.112 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 78.291 мг, кальция гидрофосфат – 26.097 мг, кроскармеллоза натрия – 7.5 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки*: опадрай голубой OY-LS-20921 – 3.75 мг (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)) и опадрай прозрачный YS-2-19114-A – 1.125 мг (гипромеллоза, триацетин).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, ромбовидные, слегка двояковыпуклые, со срезанными и закругленными краями, с гравировкой “Pfizer” на одной стороне и “VGR 50” – на другой.

1 таб.
силденафила цитрат 70.225 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 156.581 мг, кальция гидрофосфат – 52.194 мг, кроскармеллоза натрия – 15 мг, магния стеарат – 6 мг.

Состав пленочной оболочки*: опадрай голубой OY-LS-20921 – 7.5 мг (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)) и опадрай прозрачный YS-2-19114-A – 2.25 мг (гипромеллоза, триацетин).

1 шт. – блистеры (1, 2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 шт. – блистеры (1, 2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
4 шт. – блистеры (1, 3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, ромбовидные, слегка двояковыпуклые, со срезанными и закругленными краями, с гравировкой “Pfizer” на одной стороне и “VGR 100” – на другой.

1 таб.
силденафила цитрат 140.45 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 313.162 мг, кальция гидрофосфат – 104.388 мг, кроскармеллоза натрия – 30 мг, магния стеарат – 12 мг.

Состав пленочной оболочки*: опадрай голубой OY-LS-20921 – 15 мг (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)) и опадрай прозрачный YS-2-19114-A – 4.5 мг (гипромеллоза, триацетин).

1 шт. – блистеры (1, 2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 шт. – блистеры (1, 2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

* к голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0.75 мкг, 1.5 мкг и 3 мкг для дозировок 25 мг, 50 мг и 100 мг, соответственно.

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила.

Циметидин (в дозе 800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (в дозе 50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином – специфическим ингибитором CYP3A4 (по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней) – на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира (в дозе 1200 мг 3 раза/сут), являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови, Cmax силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза/сут), являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Cmax силденафила на 300% (в 4 раза), а AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила – 5 нг/мл). Это согласуется с эффектом ритонавира на широкий диапазон субстратов цитохрома Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила не рекомендуется. В любом случае максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесной концентрации (125 мг 2 раза/сут) и силденафила в равновесной концентрации (80 мг 3 раза/сут) отмечалось снижение AUC и Сmах силденафила на 62.6% и 52.4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и Сmах бозентана на 49.8% и 42%, соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Ингибиторы изофермента CYP2С9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИK50 >150 мкмоль). При применении силденафила в рекомендуемых дозах его Cmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт.ст., 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя – 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2С9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, являющегося субстратом CYP3A4, при его постоянной концентрации в крови.

Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза/сут) приводит к повышению AUC и Сmах бозентана (125 мг 2 раза/сут) на 49.8% и 42% соответственно.

Силденафил в дозе 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг.

Силденафил в дозе 50 мг не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 0.08% (80 мг/дл).

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (в дозе 100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (систолического) и 7 мм рт.ст. (диастолического).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Главным активным компонентом в составе виагры является цитрат силденафила.

В качестве вспомогательных и формообразующих веществ используются:

  • лактоза;
  • гипромеллоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • кальция гидрофосфат.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виагра®

Помимо силденафилав составе препарата присутствуют: микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), гидрофосфат кальция (Calcium hydrophosphate), натрия кросскармелоза (Croscarmellose sodium), стеарат магния (Magnesium stearate).

Для изготовления покрывающей таблетки пленочной оболочки используются Opadry голубой и прозрачный.

Состав Виагры не отличается в зависимости от концентрации активного вещества.

Фармакологическое действие

Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – в 10 раз; ФДЭ1 – более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 – более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 мм рт.ст., а диастолического АД – 5.3 мм рт.ст. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты.

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 сек; 0.9-38.9 сек) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслера, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62% (доза силденафила 25 мг), 74% (доза силденафила 50 мг) и 82% (доза силденафила 100 мг), по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных сахарным диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (по сравнению с 16%, 15% и 12% в группе плацебо соответственно).

Действие препарата направлено на восстановление физиологичной реакции на сексуальное возбуждение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя Cmax свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38 нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Cmax снижается в среднем на 29%, Тmax увеличивается на 60 мин. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Распределение

Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его T1/2 составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T1/2 – 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени – с мочой (примерно 13% дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяются. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Препарат Виагра предназначен для лечения расстройств эрекции.

При возникновении сексуального возбуждения средство обновляет сниженную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену.

Естественный механизм эрекции связан с высвобождением при сексуальной стимуляции в кавернозном (пещеристом) теле полового члена NO (окиси азота), которая способствует активации фермента гуанилатциклазы.

Последний, в свою очередь, стимулирует повышение концентрации цГМФ (цикличного гуанозинмонофосфата). В результате этого расслабляется гладкая мускулатура пещеристого тела и усиливается приток крови.

Силденафил представляет собой мощный и селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы-5) в пещеристом теле, где ФДЭ-5 играет важную роль в процессе распада цГМФ.

Действие вещества на эректильную функцию носит периферический характер: препарат не оказывает непосредственного релаксирующего эффекта на изолированное пещеристое тело человека, при этом мощно усиливая расслабляющее действие на нее окиси азота.

Чтобы под воздействием силденафиларазвивался необходимый терапевтический эффект, требуется сексуальное возбуждение.

TCmax (время достижения максимальной плазменной концентрации) при пероральном приеме силденафиланатощак составляет от 0,5 до 2 часов, показатель биодоступности находится в пределах от 25 до 60%.

При приеме препарата с жирной пищей фармакокинетический показатель Cmax снижается как минимум на 20% (иногда до 40%), на его достижение уходит от 1,5 до 3 часов.

Метаболизациясилденафилапроисходит в печени под воздействием микросомальных изоферментов системы цитохрома.

Период полувыведения силденафила в чистом виде и N-дезметилметаболита, который является его основным метаболитом, — от 3 до 5 часов. Препарат выводится в виде неактивных продуктов метаболизма. Около 80% элиминируется с содержимым кишечника, примерно 15% элиминируется почками.

Противопоказания к применению

В описании лекарства указывается, что Виагра предназначена для лечения расстройств эрекции, которые являются следствием сосудистых нарушений или нервных расстройств и определяются как неспособность достичь эрекции полового члена и поддерживать ее в течение времени, необходимого для успешного полового контакта.

Для обеспечения эффективности препарата необходима сексуальная стимуляция.

Виагра имеет ряд противопоказаний. Так, средство запрещено употреблять при:

  • гиперчувствительности к входящим в его состав компонентам;
  • одновременном применении с нитритами и нитратами в любой форме, а также с донаторами окиси азота (например, самилнитритом);
  • наличии противопоказаний к ведению половой жизни (например, если у пациента диагностированы серьезные болезни сердца и расстройства сосудистой системытяжелая форма сердечной недостаточности или нестабильная стенокардия);
  • потере зрения на один глаз, которая была спровоцирована передней ишемической оптической нейропатией (нейропатией зрительного нерва) неартериального генеза, независимо от того, имеет ли данная патология связь с предыдущим употреблением ингибиторов ФДЭ пятого типа;
  • дисфункции печени тяжелой степени.

Также не следует принимать Виагру женщинам, детям и подросткам моложе 18 лет. С осторожностью препарат назначают:

  • при анатомических деформациях полового члена (в том числе, при фибропластической индурации полового члена, фиброзе кавернозных тел, ангуляции и т.д.);
  • при заболеваниях, которые могут стать предрасполагающим фактором к развитию приапизма(лейкозе, серповидно-клеточной анемии, тромбоцитопении, множественной миеломе и т.д.);
  • при заболеваниях, которые сопровождаются кровотечениями;
  • язве желудка или язве 12-ти перстной кишки в стадии обострения;
  • если пациент в прошедшие полгода перенес инфаркт миокарда или инсульт;
  • если у пациента диагностировано наследственное дегенеративное заболевание сетчатой оболочки глаза(например, пигментный ретинит);
  • при нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности;
  • при аритмии, которая может представлять угрозу жизни пациента;
  • артериальной гипотензии (в случаях когда показатели артериального давления не превышают 90/50 мм рт. ст.) или гипертензии (в случаях когда показатели артериального давления не превышают 170/100 мм рт. ст.)

Инструкция по применению таблеток виагра есть в каждой упаковке. Внимательно ознакомьтесь с ней перед использованием. Количество активного вещества силденафила дозируется в трех вариантах — 25, 50 и 100 мг. Подходящая доза подбирается с учетом индивидуальных особенностей — степени переносимости препарата, реакции организма и состояния половой системы. На основе действующей инструкции придерживайтесь нижеперечисленных правил:

  • Виагра принимается за 1 час до полового акта.
  • Не рекомендуется принимать вместе с алкоголем, т.к он негативно сказывается на эрекции.
  • Не превышать дозировку 100 мгсутки.
  • Иногда первый прием не приносит ожидаемого результата. Тогда попробуйте принять препарат повторно, слегка увеличив дозировку. Нередки моменты, когда достижение желаемого эффекта происходит с 3-4 попытки. Не забывайте: употребление в количестве, превышающем 100 мг в сутки, допустимо лишь после консультации врача.

Одновременно с приемом виагры не желательно употреблять жирную пищу, из-за слабо выраженного эффекта. Наилучшее воздействие препарата достигается во время приема на пустой желудок, т.к активные вещества достаточно быстро усваиваются организмом.

Время достижения эффекта у мужчин несколько отличается, но, в основном, промежуток между употреблением виагры и наступлением ее действия составляет около получаса. В основном, эффект длится на протяжении четырех часов, но особенно сильно он проявляется в первые 2 часа. Длительное использование не влияет на организм и не угнетает сексуальные функции мужчины.

Хранить препарат в сухом, недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 гр. Срок годности: 5 лет.

Сейчас мы подробнее остановимся на действии виагры для мужчин, вдобавок, прочтем отзывы специалистов и их пациентов о средстве.

Действие таблеток

Если приток крови в половом члене недостаточный, либо она слишком быстро оттекает от него, то это приводит к ухудшению эрекции импотенции. Действие виагры для женщин, как и для мужчин, основано на расширении кровеносных сосудов полового члена при сексуальном возбуждении. Благодаря чему в нем усиливается кровообращение и происходит нормальная, «твердая» эрекция.

Отзывы врачей

Применение медикамента актуально тогда, когда присутствует нарушение эрекции, основанное на неспособности к сохранению эрекции либо полного отсутствия ее.

Причины плохой эрекции:

  1. возраст;
  2. ожирение;
  3. депрессия;
  4. стресс;
  5. курение;
  6. алкоголь;
  7. особенности организма.

Виагра хорошо переносится организмом, тем не менее, существует целый ряд противопоказаний.

  • Возраст до 18 лет и старше 65.
  • Сердечная недостаточность.
  • Повышенная чувствительность к компонентам.
  • Инсульт.
  • Деформация пениса анатомического характера.
  • Использование прочих медикаментов, лечащих эректильную дисфункцию.
  • Прием препаратов, содержащих донаторы окиси азота и органические нитраты.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат во время обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сердечной недостаточности, стенокардии, артериальной гипертензии, гипотензии.

  • лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

  • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних 6 месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.));
  • эпизоды развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу;
  • наследственный пигментный ретинит;
  • применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
  • совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, т.к. это может приводить к симптоматической гипотензии;
  • одновременное применение препарата с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена);
  • одновременное применение ритонавира;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • применение у женщин;
  • повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; нарушения функции печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); эпизод развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе; одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (например, при циррозе), дозу препарата следует снизить до 25 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Совместное применение с другими препаратами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® не должна превышать 25 мг, кратность применения – 1 раз в 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, применение препарата Виагра® следует начинать только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Побочные эффекты

Maski

Важно знать, как правильно принимать препарат во избежание передозировки и появления побочных эффектов. В сутки не рекомендовано более 100 мг лекарства. Дозировка назначается врачом.

К побочным эффектам относят:

  • чувство чрезмерного тепла у шеи и лица;
  • цистит, уретрит;
  • легкие головокружения;
  • увеличение тонуса мышц;
  • бессонница;
  • риниты;
  • ларингит;
  • фарингит;
  • нечеткость зрения;
  • конъюнктивит;
  • рвотные позывы и рвота;
  • жидкий стул;
  • чрезмерно долгая эрекция (до 60 мин.).

Как правило, побочные эффекты, которые развиваются на фоне применения Виагры, характеризуются как легкие или умеренно выраженные и носят преходящий характер. Частота развития нежелательных симптомов возрастает по мере увеличения дозировки.

Употребление Виагры может стать причиной:

  • болей в животе, спине, мышцах или суставах;
  • астении;
  • гриппоподобного синдрома;
  • инфекции (в том числе дыхательных путей и мочевыводящей системы);
  • диареи;
  • тошноты;
  • повышения тонуса мускулатуры;
  • бессонницы;
  • заложенности носа;
  • воспаления лимфоидной ткани и слизистой глотки (фарингита);
  • воспаления придаточных пазух носа (синусита);
  • нарушения функции дыхания;
  • высыпаний на коже;
  • нарушения цветовосприятия объектов (обычно подобное изменение зрения выражено в легкой форме и носит преходящий характер);
  • конъюнктивита;
  • нарушения функции простаты;

Во время клинических исследований регистрировались также такие побочные явления, как затуманивание зрения, усиление восприятия света, ринит, головокружения, вазодилатация.

При употреблении препарата в повышенных дозах у пациента отмечаются те же побочные эффекты, однако возникают они на порядок чаще, чем при соблюдении указанного в инструкции режима дозирования.

В процессе постмаркетингового применения Виагры у отдельных пациентов в связи с употреблением препарата фиксировались:

  • синкопе, артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия;
  • рвота;
  • длительная эрекция и/или приапизм;
  • покраснение глаз и боль в них;
  • аллергические реакции.

Инструкция по применению таблеток виагра

В инструкции по применению Виагры указывается, что препарат следует принимать перорально. Таблетки рекомендуется пить до еды, поскольку в таком случае их действие развивается более быстро.

Виагра количество таблеток в упаковке

Лекарство выпускается в трех дозировках — 25, 50 и 100 мг. Как правило, для большинства пациентов стартовая доза составляет 50 мг. Таблетки принимают по одной приблизительно за час до сексуальной активности.

Действие их начинается спустя 30-60 минут и сохраняется на протяжении последующих 4-х часов. Чтобы препарат подействовал быстрее, его рекомендуется принять до еды.

В зависимости от выраженности эффекта и учитывая переносимость препарата пациентом доза может быть скорректирована как в большую, так и в меньшую сторону.

В отдельных случаях придерживаются другой схемы — таблетки начинают принимать с минимальной дозировки, постепенно повышая ее до наступления выраженного терапевтического эффекта.

Как правильно принимать Виагру, схему применения и дозу лекарства врач определяет индивидуально, с учетом особенностей организма пациента.

Высшая рекомендуемая доза — 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность приемов — 1 раз в день.

Виагра количество таблеток в упаковке

Пациентам пожилого возраста корректировать режим дозирования не нужно.

Передозировка

При однократном приеме препарата Виагра® в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Применение препарата в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности препарата, однако частота побочных реакций (головная боль, “приливы”, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) увеличивалась.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

В ходе исследований, которые проводились на здоровых добровольцах, было установлено, что однократный прием дозы до 0,8 грамм провоцирует те же побочные эффекты, которые отмечались и при приеме препарата в значительно меньших дозах, однако при этом частота их возникновения и степень выраженности повышались.

Употребление силденафилав дозе, равной 0,2 грамма, не приводит к повышению эффективности средства, однако провоцирует увеличение частоты случаев развития побочных эффектов. Наиболее частыми являются приливы крови, головокружения, головные боли, нарушения со стороны органов зрения, диспепсические симптомы, заложенность носа.

В случае передозировки Виагры назначают обычное для таких ситуаций поддерживающее лечение. Поскольку силденафилхарактеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови(показатель связывания составляет 96%) и не элиминируется с мочой, ускорение клиренса вещества при гемодиализе считается маловероятным.

Прием любого препарата не по назначению врача способен вызвать передозировку.

Передозировка выражается следующими симптомами:

  • рвота;
  • обмороки;
  • судороги;
  • низкое давление;
  • болевые ощущения в глазах;
  • сыпь на коже;
  • учащение сердцебиения;
  • кровотечение из носа.

Взаимодействие

Так, 0,8 грамма циметидина, который является неспецифическим ингибитором CYP3А4, в сочетании с 0,05 граммами силденафилапровоцирует повышение плазменной концентрации последнего на 56%.

При приеме 0,1 грамма силденафила в сочетании с эритромицином, который является специфическим ингибитором CYP3А4 (в случае, когда эритромицин принимают дважды в день по 0,5 грамма в течение 5 суток), после того, как будет достигнута постоянная концентрация эритромицина в крови, AUC силденафилаувеличивается на 182%.

Виагра количество таблеток в упаковке

Одновременный однократный прием 0,1 грамма силденафилас 1,2 граммами санквинавира, который является ингибиторомCYP3А4 и ВИЧ-протеазы, при кратности применений последнего три раза в сутки: на фоне достижения постоянной плазменной концентрации санквинавира показатель AUC силденафилаувеличивается на 210%, а Cmax — на 140%. При этом силденафилне изменяет фармакокинетику санквинавира.

Кетоконазол и итраконазол, которые являются более мощными ингибиторами изофермента CYP3А4, могут оказывать более сильное влияние на фармакокинетические параметры силденафила.

При одновременном употреблении 0,1 грамма силденафила(однократно) и ритонавира (по 0,5 грамм дважды в день), который является мощным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 и ингибитором ВИЧ-протеазы, после достижения постоянной плазменной концентрации ритонавираAUC силденафилаповышается в 11 раз (на 1000%), а Cmax — в 4 раза (на 300%).

По прошествии 24 часов плазменная концентрация силденафиласоставляет 200 нг/мл, при том, что после однократного применения одного силденафилаэтот показатель составляет 5 нг/мл.

Пациенты, которые принимают силденафилв рекомендованных инструкцией дозировках и дополнительно получают мощные ингибиторы CYP3А4, хорошо переносят Виагру.

Силденафилвоздействует на пути метаболизма NO/цГМФ и потенцирует гипотензивный эффект нитратов (как при применении по острым показаниям, так и при длительном лечении этими средствами). В связи с этим противопоказан прием силденафилас донаторами окиси азота или нитратами.

Однократный прием антацидных препаратов (гидроксида алюминия или гидроксида магния) не оказывает влияния на биодоступность препарата.

Виагра количество таблеток в упаковке

У некоторых чувствительных пациентов на фоне одновременного применения силденафилаи α-адреноблокаторов может развиваться симптоматическая гипотензия.

Сколько-нибудь значимого взаимодействия препарата с варфарином (0,04 грамма) и толбутамидом (0,25 грамм) не установлено. Также не установлено взаимодействие силденафилав дозе 0,1 грамм с амлодипином при применении этих препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

Кроме того, cилденафил:

  • в дозе 0,1 грамм не изменяет фармакокинетику ингибиторов протеазы ВИЧ при их постоянной концентрации в крови;
  • в дозе 0,05 грамм при одновременном приеме с 0,15 граммами ацетилсалициловой кислоты не провоцирует дополнительного увеличения продолжительности кровотечения;
  • в дозе 0,05 грамм у здоровых добровольцев не вызывает усиления гипотензивного эффекта этанолапри максимальном уровне последнего в крови около 80 мг/дл;
  • не провоцирует возникновения дополнительный побочных явлений при одновременном применении с антигипертензивными средствами.

Особые указания

Что такое Виагра?

Виагра — что это такое, что делает и для чего нужна? Виагра — это первый фармацевтический препарат, который проявляет достоверную и выраженную эффективность у большинства пациентов, страдающих от расстройств эрекции. Средство способствует отклику организма при воздействии на него сексуальных стимулов.

В Википедии о лекарстве написано, что изначально оно было создано для улучшения кровотокав сердечной мышце, лечения ишемической болезни и стенокардии.

Однако в начале 90-х годов XX века в результате клинических исследований было установлено, что лекарство оказывает минимальное воздействие на сердечный кровоток, но при этом стимулирует кровоток в органах малого таза и, в частности, в половом члене.

Механизм действия таблеток заключается в увеличении объема крови, который поступает к половому члену. Препарат оказывает влияние исключительно на естественные механизмы возникновения эрекции и провоцирует естественную эрекцию.

Когда половой акт завершен, происходит естественное расслабление полового члена.

Виагра количество таблеток в упаковке

Средство не провоцирует усиления сексуального влечения, и не относится к категории повышающих либидо и “возбуждающих” препаратов, его активное вещество действует лишь тогда, когда мужчина испытывает естественное сексуальное возбуждение.

Здоровым считается мужчина, у которого эрекция возникает и сохраняется, позволяя ему заниматься сексом и успешно завершать каждое половое сношение.

Если человек считает себя здоровым, но при этом у него на фоне применения Виагры  отмечается улучшение эрекции, можно предположить, что он в какой-то степени страдает от эректильной дисфункции.

Нередко возникают вопросы, можно ли принимать препарат здоровым мужчинам, и что будет, если выпить таблетку Виагры, и не вредна ли Виагра для здорового мужчины.

Здоровым мужчинам не запрещено принимать препараты силденафила, поскольку они способствуют стабилизации работы половых органов, возникновению повторной эрекции и продлению полового акта.

Кроме того, Виагра обладает способностью уменьшать влияние факторов, мешающих возникновению эрекции или снижающих ее стабильность (в том числе и у здоровых мужчин). Таблетки улучшают работу полового аппарата при недомогании, волнении и усталости.

Средство не провоцирует бесконтрольную эрекцию и повышает ее в тех случаях, когда мужчина возбужден. Если же возбуждение отсутствует, то препарат не оказывает никакого эффекта.

Что касается безопасности применения средства, то клинические исследования позволили установить, что пациенты, принимающие Виагру и плацебо, прекращали применение препарата в связи с возникающими побочными явлениями приблизительно с одинаковой частотой: частота прекращения среди пациентов, принимавших Виагру, — 2,5%, плацебо — 2,3%.

Принимая таблетки Виагра, следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия этого средства. В частности, взаимодействие с нитратами, которые используются для лечения заболеваний сердца.

masks

Случаи возникновения физической зависимости от препарата не установлены. Однако, если принимать таблетки каждый день и в течение длительного времени, не исключена вероятность возникновения зависимости психологической.

То есть при постоянном употреблении лекарства пациент настолько привыкает к эффекту стабилизации эрекции, что после его отмены может возникнуть иллюзия ухудшения потенции.

Как правило, это выражается в ощущении того, что эрекция стала менее стабильной и в большей степени подвержена влиянию внешних факторов. Но в целом это не так, человек просто возвращается к привычному ритму половой жизни, в котором прослеживается зависимость от усталости, психоэмоционального состояния, а также общего состояния здоровья.

Виагру принимают по одной таблетке приблизительно за час до полового контакта. Эффект от применения силденафиларазвивается через 30-60 минут после приема.

По времени действие продолжается в течение 4-х часов.

По статистике около 40% женщин страдает от различного рода нарушений сексуальной функции, которые являются как следствием соматических заболеваний, так и причин психологического характера.

В связи с этим, а также учитывая популярность и эффективность мужской Виагры, стали появляться вопросы “Действует ли на женщин Виагра?”.

Специалисты отвечают, что действие силденафиладля женщин аналогично тому, как действует Виагра для мужчин. Для девушек оно проявляется в усилении кровоснабжения половых органов и их соматической стимуляции. Кроме того, у женщин увеличивается количество выделяющейся естественной смазки, повышаются чувствительность и возбудимость и, как следствие, шансы достичь оргазма.

Тем не менее, точно определить степень эффективности средства для женщин гораздо сложнее, чем для мужчин.

Кроме того, врачи считают, что данных о безопасности Виагры для женщин недостаточно, поэтому принимать ее здоровым женщинам они бы не рекомендовали. Однако для женщин, рано вступивших в период менопаузы (до 50 лет) со всеми вытекающими неприятными симптомами, а также для женщин, перенесших серьезную гинекологическую операцию (например, гистэрэктомию), прием таких таблеток может стать практически единственным шансом вести нормальную половую жизнь.

Следует помнить, что на человека Виагра действует должным образом лишь при наличии сексуальной стимуляции.

Виагра, которую выпускает американская компания Pfizer, по-прежнему предназначена исключительно для мужчин, а для женщин фармацевтические компании разрабатывают другие препараты.

Таблетки Виагра для женщин в аптеках продаются под названием “Женская Виагра” (Female Viagra). Дозировка силденафилав одной таблетке — 100 мг (100 mg).

Как альтернатива Виагре могут быть рекомендованы такие средства, как Женский возбудитель капли Gold Fly, Silver Fox, Span.Fliege Minitablet, сироп Lokmanzade (турецкий препарат в баночках, который может использоваться в качестве афродизиака как мужчинами, так и женщинами) и т.д.

Народные рецепты Виагры пользуются большой популярностью. Во-первых, большинство из них прошло проверку временем. Во-вторых, чтобы сделать своими руками Виагру, используют исключительно натуральные ингредиенты. Следовательно, вероятность побочных эффектов от такого средства будет практически равна нулю.

Наиболее простыми и действенными средствами считаются настойка чеснока, смесь измельченных орехов (грецких или любых других) с натуральным медом и настойка женьшеня (готовый фармацевтический продукт, продающийся в аптеке).

Для приготовления настойки чеснока килограмм очищенного и измельченного чеснока заливают тремя литрами кипяченой воды и оставляют настаиваться в течение 30 дней. Принимают средство ежедневно по чайной ложке, пока не израсходуется вся банка.

Настойку женьшеня принимают дважды или трижды в день примерно за полчаса до еды по 25-30 капель ( не позднее чем за 4 часа до сна).

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензией (АД <90/50 мм рт.ст.). Прием силденафила у таких пациентов противопоказан. В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым эффектом и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выводного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Виагра® следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра®. Необходимо проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) – редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (“застойный диск”), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2.5-11.8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск. У пациентов с эпизодами развития НПИНЗН с потерей зрения в одном глазу прием силденафила противопоказан.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Виагра® у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12.9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3%, плацебо 2.4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8.8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1.7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции

Безопасность и эффективность препарата Виагра® совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил (например, Ревацио®) или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и других побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Предлагаем ознакомиться  Инструкция по применению Пульмикорта для взрослых и детей
Оцените статью
Стояк
Adblock detector